自20世纪70年代国内第一家IVD企业诞生至今,我国IVD产业历经孕育萌芽、探索规范、高速发展、升级取代,并快速发展到广泛应用阶段,长期发展态势强劲,行业发展空间巨大。重庆陌达生物科技有限公司是专业从事体外诊断试剂(IVD)及设备的研发、制造、销售及售后,依托五大技术平台(胶体金快检平台 、免疫荧光定量平台、化学发光平台、胶乳比浊平台、分子诊断技术平台)为医疗体外诊断行业提供专业全方面的一体化服务解决方案。陌达生物牢牢把握行业发展态势,在深入剖析市场状态基础之上,坚持自主创新,依托创始团队的技术储备优势和研发团队对产品的性能优化升级,在五大技术平台的基础上,优先选择时间分辨荧光免疫定量平台,研发出80余项POCT产品,覆盖胃功能、老年病、传染病、心血管、炎症、自体免疫、甲状腺功能、优生优育、肿瘤、肾损伤等系列产品。


  • 胶体金快检平台


    陌达生物胶体金快检平台是将胶体金标记技术、免疫检测技术、层析分析技术等多种技术相结合的一种固相标记检测技术。凭借其快速、灵敏和精准的固相标记检测技术,其产品具备价格低廉、操作简便、检测快捷和特异性强的优点,具有在短时间内灵敏、准确地定性检测出相关病毒的潜在能力,有效解决传统检测方法在医学、兽医、动植物病毒检测和农药残留检测等领域存在检测时间长、设备不便和专业性强的弊端,在检测领域发展前景广阔。

  • 免疫荧光定量平台


    陌达生物免疫荧光定量平台依托时间分辨技术、免疫检测技术、层析分析技术等多种技术相结合,孵化出时间分辨荧光免疫层析产品线,覆盖胃功能、阿尔茨海默症、心脑血管、炎症感染、肾功能、优生优育等疾病的筛查,其中心血管系列31项、炎症系列13项、胃功能系列5项、优生优育系列13项、生殖系列6项、糖尿病系列4项、肾损伤系列7项、AD系列11项。在此基础上,公司推陈出新,开发联合检测,实现胃功能、AD、传染病等诊断的“系统化”;拓展检测项目多平台发展,优势互补,实现疾病标靶物检测的“多元化”;紧跟市场步伐,不断对产品进行技术改进,使产品线既能满足基层医疗机构、床旁快速检测、个人自测的需要,也能够满足医疗机构检测需求。该平台将实现“随插随检、多项混检”、“协同共享、分级诊疗”、“远程定标、远程质控”、“智能识别、一键检测”的多场景应用。

  • 化学发光平台


    陌达生物化学发光平台基于公司多产品线共同的“生物原料库”,利用“纳米磁微粒技术+ALP酶促放大技术”,开发具备有高特异性、高灵敏度双重优势的产品,覆盖阿尔茨海默症、甲功、优生优育、心脏标志物、贫血、代谢等疾病的筛查。该平台产品具备优势全血上样,机内离心,定量分配;冻干体系反应球,稳定性高,常温运输;可进行多种冻干盘套餐设计;冻干盘无外溢、无废液;测定范围宽,可达9个数量级;重复性高等特点。

  • 胶乳比浊平台


    陌达生物胶乳增强比浊平台是依托高分子胶乳微球交联技术、免疫检测技术、散射光检测技术相结合的均相免疫浊度检测方法,有效解决普通免疫比浊因复合物过少无法形成浊度的问题。其采用的乳胶颗粒多为惰性微球、羧基化微球及氨基化微球,表面修饰的胶乳粒子与抗体的结合是通过其表面的羧基或氨基与抗体的氨基端共价结合,在微球与抗体之间有一个桥联化学臂,降低了位阻效应,不仅提高了抗体的结合率,而且还为抗体提供合适的三维空间立体结构,有效地保护了抗体与抗原结合的活性区域,可以作为多克隆抗体和单克隆抗体的载体。纳米级粒子的推出解决了对单克隆抗体结合的能力不强,临床检测的线性范围窄,干扰因素多,实验稳定性差等问题,大大促进了免疫比浊法在临床上的广泛应用。

  • 分子诊断技术平台


    分子诊断在国内目前主要应用于重大传染病检测,优生优育遗传性疾病检测,肿瘤伴随医疗诊断等多个领域。目前感染检测板块是分子诊断最大的单一细分市场,主要包括血液传染病、呼吸系统感染疾病等领域。其中血液传染病主要包括人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)等。我国也是全球最大的传染病诊断医疗市场,就传染病流行状况来看,我国乙肝+丙肝病毒携带者为近2.0亿,HIV病人+隐性病人为150万。分子诊断试剂在上述传染病的诊断、治疗、用药途径及治疗后跟踪反馈等各个层面都发挥了重要的作用。

    陌达生物分子诊断技术平台是一种以“纳米磁珠技术+TaqMan探针技术”为依托,集成全自动核酸工作站和荧光定量检测系统,形成高敏、高特异性、高度自动化的高端全封闭检测技术。该平台同步美国罗氏的“第四代分子定量”检测技术,打造适用于国内临床医院应用的“第四代分子定量”的检测试剂,将实现乙肝、丙肝、艾滋病、宫颈癌、肿瘤等重大疾病的通用检测。